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【別格!】指定医薬部外品のプロキオンと一般のにんにくサプリの違い

 

プロキオンは精力剤としてはとても珍しく、指定医薬部外品


一般的な精力剤は、指定医薬部外品ではなく健康補助食品とか栄養補助食品というジャンルになっていますが、特に認可されているものではありません。
しかし、素人である私たちにとっては指定医薬部外品のプロキオンと一般のメンズサプリの違いってよく分からないですよね。
この記事では、できるだけ分かりやすく指定医薬部外品とその他のサプリの違いについて迫ってみたいと思います。

 

 

指定医薬部外品とは?

指定医薬部外品とは、『医薬品ではないが医薬品に準ずるもの』と定められている商品の事です。

薬事法で定められた化粧品と医療薬の中間ですね。
医薬品のように治療による効果は認められていませんが、厚生労働法が認可した効果・効能に必要な有効成分を一定以上配合されています。
医薬品よりも緩和ではありますが、人体に何らかの改善作用をもたらすものが医薬部外品です。
厚生労働省に認可された効能や効果の範囲で、商品に有効成分や効果について記載することができます。

 

プロキオンは、元々第3医薬品だったのですが、規制緩和により現在は指定医薬部外品と認定されています。
医薬部外品は「副作用の恐れがない」「副作用のおそれが極めて少ない」「効果効能が認められている」というものです。
厚生労働省により効果と効能が認められた成分がしっかり含まれているということで、極めて信頼度と安心感の高い商品です。

 

医薬部外品と一般食品の比較

では、医薬部外品と一般のサプリのような健康食品扱いの男性サプリでは、何が違うのでしょうか?
医薬品業界大手の武田薬品工業が出している薬の基礎知識として公開されている資料です。

 

参考:武田薬品工業「薬のやさしい基礎知識」
「医薬品」「医薬部外品」「化粧品」はどのように違うのでしょうか

 

なお、こちらのタケダ健康サイトには医薬部外品について、以下の通り説明されています。

 

医薬部外品

 

効果・効能の認められた有効成分が含まれていますが、人の体に対する作用が穏やかなもので、日常的な不快感の緩和を目的とする育毛剤、入浴剤などが該当します。従来の効能に殺菌や消毒効果を強めた「薬用化粧品」も、化粧品ではなくここに含まれます。
殺虫剤、殺そ剤など人または動物の保健目的に使用されるものも医薬部外品です。
また、比較的安全性が高いと判断され、医薬品から移行した整腸薬などの「指定医薬部外品」もこの区分です。

 

平たく言えば、プロキオンのような医薬部外品というのは、国の認可が必要なもので安全性が高く、効果効能が認められているもの。
一方、一般的なサプリメントは一般食品に分類されており、特に国の認可は不要です。

 

商品パッケージへの効果・効能の記載ができるのは医薬部外品のほうで、一般の食品のほうは表示することができません。
それと、飲み方についても一般的なサプリメントは指定することはできませんね。
そのため、プロキオンにはちゃんと【用法・用量】が記載されていました。

 

 

 

”成人(15歳以上)1回1カプセルを1日2回朝晩服用してください。”

 

 

一般的なサプリメントには、このような飲み方を指定する書き方はされていません。というか書いてはいけないルールになっています。
成分についても、医薬部外品は国が認めているだけあって副作用の心配が極めて低い、安全な成分が使用されています。
しかし、一般的なサプリメントのほうは、国のチェックはありませんので独自で配合されているものが多いです。
当然、配合されている成分は、各業者のほうで調整されていますので、必ずしも安全という訳にはいかないのです。

 

このように、プロキオンのような指定医薬部外品と、一般的なサプリメントには大きな差があるのです。

 

まとめ

指定医薬部外品という言葉だけを聞いて、私も最初のうちは分かった気になっていましたが、薬事法を調べると一般的な精力剤のような栄養補助食品とは全くレベルが違うものということが分かりました。だからプロキオンは話題になってるんですよね!
実際に、精力剤(滋養強壮製剤)のジャンルの中で、指定医薬部外品として認可されている商品というのはプロキオン以外ではあまり聞いたことがありません。

 

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